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ニッシンからのお知らせ

添付文書同梱廃止と電子化された添付文書の提供について

2021年8月1日の改正薬機法の施行により、医療機器の添付文書は電子化された添付文書(電子添文)での閲覧が基本となりました。
これに伴い、弊社製品も2022年4月より順次、添付文書の同梱を廃止し、下記の方法により情報を提供してまいります。
なお、移行期間におきましては、従来の添付文書が同梱された製品も流通する事となります。


■電子添文の提供■
電子添文や関連文書を閲覧できる専用のアプリケーション「添文ナビ」により、製品のバーコードを読み取ることで最新の電子添文を確認することができます。
また、PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)のサイトでも検索・閲覧ができます。
PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構) 情報検索サイト

※電子添文での確認が難しい方や初めて製品をご使用いただく方など、紙媒体で添付文書が必要な場合は弊社営業所までお問い合わせください。